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BD OneFlow™
Acute Leukemia Orientation Tube (ALOT)
급성 림프아구성 백혈병 및 비림프성 급성 백혈병의 진단에 도움이 됩니다.
Overview
BD OneFlow ™ ALOT은 혁신적인 BD OneFlow ™ Solution으로 포괄적인 시약 세트, setup bead, 프로토콜 및 assay 템플릿을 제공합니다. 이를 통해 재현 가능한 방식으로 유세포 분석기 설정이 가능하고, 정상 및 비정상 세포의 면역표현형 분석을 위해 환자 샘플을 stain, 획득 및 분석할 수 있습니다. 정확한 진단을 개선을 위한 혈액 악성 종양의 특성화에 대한 EuroFlow ™ Consortium의 연구 및 검증 작업을 기반으로합니다.1 *
BD OneFlow ™ ALOT은 급성 림프구성 백혈병 및 비림프구성 급성 백혈병의 진단에 도움이되는 골수 및 말초 혈액에서 조혈세포 (림프 및 비림프 계통)의 비정상적인 미성숙 population의 유세포 면역표현형 분석을 위한 것입니다.
BD OneFlow ™ Solution 에 속하는 시약으로는 BD OneFlow™ Lymphoid Screening Tube (LST), BD OneFlow™ B-cell Chronic Lymphoproliferative Diseases Tube 1 (B-CLPD T1), BD OneFlow™ Plasma Cell Screening Tube (PCST), BD OneFlow™ Plasma Cell Disorders (PCD) Tube가 있습니다.
BD FACSCanto ™ II Flow Cytometer에서 BD OneFlow™ Solution을 사용하여 표준화, 효율성, 정확성 및 재현성을 달성하는 방법에 대한 설명 영상 보기
특징
The BD OneFlow™ ALOT:
- 사전 구성된 single-use, 8-color 시약입니다.
- 즉시 사용 가능한 튜브 2 개로 구성되며, 하나는 cytoplasmic marker(C 튜브), 다른 하나는 surface marker(S 튜브)를 포함합니다.
- 다양한 형태의 B 세포, T 세포 및 골수성 급성 백혈병의 분류를 위해 특별히 설계된 panel과 함께 스크리닝 튜브로 사용하여 추가분석 필요 여부를 확인할 수 있습니다.
- 테스트 10회/박스로 구성되어 있습니다. (각각 5 개의 튜브가 들어 있는 4 개의 파우치 : S 튜브 파우치 2개, C 튜브 파우치 2개)
- 상자, 파우치 및 튜브는 레드로 구분하여 시각적으로 쉽게 구분 가능합니다.
BD OneFlow ™ Reagents 은 장비 표준화를 단순화하여 효율성을 높이고 장비 준비 시간과 기술 부담 및 교육 요구를 줄여줍니다.2
BD FACSLyric ™ 유세포 분석기 사용자
- BD® CS & T IVD Beads는 일관된 성능을 위해 설정 및 모니터링을 표준화하고 Universal Setup을 통해 재현성을 보장합니다.
- BD® FC Beads (7-Color, 5-Color and 2-Color Kits)는 결과의 일관성을 지원하므로 compensation을 위한 cell을 사용할 필요가 없습니다.
- 장비 설정 및 compensation에 필요한 BD® CS&T Beads 및 BD® FC Beads 키트는 BD FACSLyric™ Flow Cytometer 에서 다른 CE-IVD assay 용으로 사용할 수 있습니다.
BD FACSCanto ™ II Flow Cytometer 사용자
- BD FACSDiva ™ CS & T IVD Beads 는 일관된 성능을 위해 설정 및 모니터링을 표준화하고 Application Settings 과 함께 재현성을 보장합니다.
- 특수 설계된BD® FC Beads로 compensation을 위해 single-vial reagent 및 cell을 사용할 필요가 없습니다.
- BD OneFlow™ Setup Beads 는 EuroFlow ™ SOP에 따라 assay별 목표 값을 제공하여 데이터 정확성과 재현성을 보장합니다. 3
BD OneFlow ™ ALOT 시약 구성
Antibody | Fluorochrome | Clone | Tube | Target Populations |
---|---|---|---|---|
MP0 | FITC | MP0-7 | C | Myeloid lineage marker |
CD79A | PE | HM57 | C | B-lineage marker |
CD34 | PerCP-Cy 5.5 | 8G12 | S | Backbone marker (BCP-ALL and AML Panels). Identification of immature cells. |
CD19 | PE-CY 7 | SJ25-C1 | S | Backbone marker (BCP-ALL Panel). B-lineage marker |
CD7 | APC | M-T701 | S | T-lineage marker |
CD3 | APC-H7 | SK7 | S | Backbone marker (T-ALL panel). |
CD3 | BD Horizon™ V450 | UCHT-1 | C | Backbone marker (T-ALL panel). Maturity marker for T-cells. |
CD45 | BD Horizon™ V500-C | 2D1 | S | Backbone marker. Identification of immature cells. |
EuroFlow 항체 panel article1 *에 BD OneFlow™ ALOT 용으로 선택된 항체의 사용에 대한 자세한 설명이 실려 있습니다.
응용분야
비정상적인 미성숙 림프구 비림프구를 구분하기 위해 BD FACSLyric ™ Flow Cytometer 와 BD FACSuite ™ Clinical Application v1.4에서 획득한 8-color 8-antibody BD OneFlow™ ALOT single-test reagent로 염색한 정상 말초혈액 검체의 검사실 보고서.
비정상적인 미성숙 림프구 비림프구를 구분하기 위해 BD FACSLyric ™ Flow Cytometer 와 BD FACSuite ™ Clinical Application v1.4에서 획득한 8-color 8-antibody BD OneFlow™ ALOT single-test reagent로 염색한 비정상 골수 검체의 검사실 보고서.
주기적 설정 및 일일 설정
근거
"여러 센터에서 시험한 신규 급성 백혈병 사례 483건에 대해 [EuroFlow] ALOT 조합에 대해 98.3%의 모호하지 않은 혈통에 대한 전례없는 지시 효율성이 관찰되었습니다."1 *
결과에 따르면 EuroFlow system과 비교했을 때 임상 실험결과 BD OneFlow™ ALOT의 결과도 일치함을 보여주었습니다. 림프성(44 중 44), 비림프(49 중 49)계통 환자 지시가 100%(93 중 93) 일치했습니다. 또한 BD OneFlow™ Solution를 이용한 임상시험 결과 해석은 종합적인 환자 이력 및 검사실 관찰 결과를 바탕으로 한 실제 진단 결과와 일치하는 경우가 많았습니다.
- 사용 지침
- 애플리케이션 가이드-BD FACSLyric ™ 유세포 분석기 사용자 용
- 애플리케이션 가이드-BD FACSCanto ™ II 유세포 분석기 사용자 용
- 브로셔
- 도구
- 사용 지침
- 애플리케이션 가이드-BD FACSLyric ™ 유세포 분석기 사용자 용
- 애플리케이션 가이드-BD FACSCanto ™ II 유세포 분석기 사용자 용
참고문헌
- van Dongen JJM, Lhermitte L, Böttcher S, et al. on behalf of the EuroFlow Consortium (EU-FP6, LSHB-CT-2006-018708). EuroFlow antibody panels for standardized n-dimensional flow cytometric immunophenotyping of normal, reactive and malignant leukocytes. Leukemia. 2012;26(9): 1908-1975. doi: 10.1038/leu.2012.120
- Moloney E, Watson H, Barge D, et al. Efficiency and health economic evaluations of BD OneFlow™ Flow Cytometry Reagents for diagnosing chronic lymphoid leukemia. Cytometry B Clin Cytom. 2019;96(6):514-520. doi: 10.1002/cyto.b.21779
- Kalina T, Flores-Montero J, van der Velden VHJ, et al. EuroFlow standardization of flow cytometer instrument settings and immunophenotyping protocols. Leukemia. 2012;26(9):1986-2010. doi: 10.1038/leu.2012.122
The BD FACSLyric™ 와 BD FACSCanto™ II Flow Cytometers 는 1등급 레이저 제품입니다.
BD OneFlow™ Reagents, BD FACSLyric™ Flow Cytometer with the BD FACSuite™ Clinical and BD FACSuite™ Applications, BD FACSCanto™ II Flow Cytometer, BD® FC Beads (8-Color, 7-Color, 5-Color and 2-Color Kits), BD OneFlow™ Setup Beads, BD FACSDiva™ CS&T IVD Beads and BD® CS&T Beads 는 European In Vitro Diagnostic Medical Device Directive 98/79/EC를 준수하여 CE인증을 받은 제품입니다. 체외진단용입니다.
BD OneFlow™ Solution는 전문가용입니다. 체외진단용입니다.
EuroFlow 상표는 EuroFlow Consortium의 자산이며 EuroFlow 코디네이터의 사전 서면 승인없이 복제하거나 게시할 수 없습니다(www.euroflow.org).
Cy는 Global Life Sciences Solutions Germany GmbH 또는 Cytiva로 사업을 하는 계열사의 상표입니다.
*본 문서 내용은 EuroFlow를 언급하고 있으며 BD OneFlow ™ Solution이 임상 시험을 통해 EuroFlow와 동등한 결과를 보여 주었기 때문에 BD OneFlow ™ Solution과 관련이 있습니다.
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